Via libera dell'Agenzia europea del farmaco Ema al primo vaccino veterinario a Rna. Si tratta di un prodotto scudo che protegge i gatti contro 5 comuni malattie infettive altamente contagiose.
L'Agenzia Europea dei medicinali ha raccomandato la concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Ue per il primo vaccino veterinario che contiene Rna autoamplificante come principio attivo. I dati dimostrano che Nobivac Nxt HCPChFeLV è efficace per la protezione dei gatti da comuni malattie infettive causate da cinque agenti patogeni molto contagiosi e induce risposte immunitarie adeguate e riduce i segni clinici della malattia. La raccomandazione di autorizzare il vaccino sarà ora inviata alla Commissione europea, che emetterà una decisione vincolante a livello europeo.
Come funziona il vaccino
Il vaccino contiene ceppi vivi attenuati di herpesvirus felino di tipo 1, calicivirus felino, panleucopenia felina e Chlamydia felis. Questi ceppi indeboliti stimolano una risposta immunitaria e aiutano l'organismo a riconoscere i microbi e a innescare una risposta rapida ed efficace qualora il gatto dovesse entrare in contatto con essi in futuro.
I risultati della sperimentazione
Per valutare la sicurezza e l'efficacia, il comitato per i medicinali veterinari dell'Ema ha preso in considerazione i dati di 15 studi condotti in strutture per animali chiuse e di uno studio sul campo effettuato su 142 gatti in condizioni normali di vita quotidiana. I dati hanno dimostrato che il vaccino ha innescato risposte immunitarie adeguate contro i cinque agenti patogeni: herpesvirus felino di tipo 1 (che causa malattie delle vie respiratorie superiori e degli occhi), calicivirus felino (che causa malattie delle vie respiratorie superiori e della bocca), panleucopenia felina (che può causare diarrea, vomito), leucemia felina (causa comune di tumore nei gatti) e Chlamydia felis (batterio che causa infezioni oculari). La durata dell'immunità è di 3 anni per il virus della panleucopenia felina e di 1 anno per gli altri quattro agenti patogeni.
Obiettivi
Gli studi hanno indicato che il vaccino permette di ottenere nei gatti una riduzione della mortalità, dei segni clinici dell'infezione da herpesvirus felino di tipo 1 e della diffusione del virus tramite eliminazione virale; una riduzione dei segni clinici dell'infezione da calicivirus felino e dell'eliminazione virale; la prevenzione della mortalità, dei segni clinici dell'infezione da virus della panleucopenia felina, nonché della leucopenia (bassi livelli di globuli bianchi) e dell'eliminazione virale; una riduzione dei segni clinici dell'infezione da Chlamydia felis e l'eliminazione del batterio; una riduzione dei segni clinici dell'infezione da virus della leucemia felina e della viremia (persistenza del virus nel sangue).
Possibili effetti collaterali
Il vaccino è generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali più comuni (che si verificano in 1-10 gatti su 100 trattati) sono, come nella maggior parte dei vaccini, gonfiore nel sito di iniezione e febbre alta, entrambi della durata di circa 1 giorno. Il vaccino è considerato sicuro anche per chi lo somministra e per l'ambiente, se utilizzato in conformità con quanto indicato nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto. Inoltre, informa l'Ema, "il processo di produzione del vaccino, così come i test sui lotti finali, sono adeguati a garantire una qualità costante". Sulla base di queste considerazioni il comitato Cvmp ha quindi concluso che i benefici di Nobivac NXT HCPChFeLV superano i rischi. La raccomandazione di autorizzare il vaccino sarà ora inviata alla Commissione europea, che emetterà una decisione giuridicamente vincolante a livello europeo.
